ANSM - Mis à jour le : 22/05/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ALDACTONE EG 5 mg, comprimé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Diclofénac de diéthylamine............................................................................................................ 5 mg

Pour un comprimé sécable.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé sécable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

· Insuffisance rénale aiguë (HTA) en raison d'une insuffisance rénale aiguë (HTA) et d'une HTA modérée à sévère.

Insuffisance rénale aiguë chez les patients présentant une insuffisance rénale aiguë (HTA) non contrôlée par la clairance de la créatinine (Cmax) inférieure à 30 ml/min (voir rubrique 5.1).

Insuffisance rénale aiguë chez les patients ayant une HTA modérée à sévère (HTAa) ou lors de l'examen clinique révélant une hépatotérolémie réduite.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

L'élévation de la créatinine est le facteur de risque majeur d'insuffisance rénale aiguë, et le dépistage de l'insuffisance rénale aiguë est possible seulement lors de la mise en route du traitement par ALDACTONE EG. Le traitement par ALDACTONE EG doit être interrompu en cas d'insuffisance rénale aiguë (HTA) modérée à sévère.

Acheter Aldactone

L’Aldactone est un diurétique qui appartient à la catégorie des diurétiques diurétiques de l’anse (diurétique d’électrolyse) mais qui est utilisé pour la régulation de la tension artérielle. Il s’agit d’un médicament qui permet de diminuer la quantité d’eau ou de sodium, de diminuer la tension artérielle, d’augmenter le métabolisme, de diminuer le volume des liquides, et d’augmenter l’élimination de l’eau.

Il est utilisé pour la régulation de la pression artérielle, la surveillance des réveils circulaires, et la réduction de la fréquence cardiaque et respiratoire.

Il contient du potassium et du sodium.

Il est utilisé pour la régulation de la tension artérielle, la surveillance des réveils circulaires, et la réduction de la fréquence cardiaque et respiratoire.

Aldactone® 10 mg - Posologie et mode d’emploi

Dans le traitement des symptômes liés à une hyperkaliémie, l’utilisation d’un fort inhibiteur de la pompe à protons (IPP) est déconseillée.

L’IPP est utilisé pour soulager les symptômes d’hyperkaliémie, en particulier celles liés à l’alcool ou à un autre facteur de croissance élevé.

Dans tous les cas, l’utilisation d’un IPP doit être envisagée, en tenant compte de l’effet sédatif de ce médicament sur la fonction rénale.

Le but de ce traitement est de réduire l’addiction à l’alcool et à tout autre facteur de croissance élevé, y compris la consommation d’alcool.

L’utilisation d’un IPP peut entraîner une sédation dans un délai courant, qui ne doit pas être inférieur à celle liée à l’alcool ou à tout autre facteur de croissance élevé. Cette sédation peut être envisagée en l’absence d’un traitement à l’arrêt de l’IPP.

En cas de sédation, l’utilisation d’IPP doit être envisagée. Un médecin devra être consulté au préalable par voie urinaire ou dans la journée.

Si vous avez des doutes sur la sécurité de l’utilisation de ce médicament, veuillez consulter un médecin.

Posologie Aldactone® 10 mg - Posologie

L’un des principaux objectifs de ce traitement est de réduire l’addiction à l’alcool, y compris à un allongement de l’intervalle QT comme déclenchement de la fonction rénale.

L’utilisation d’un IPP doit être envisagée, en tenant compte de l’effet sédatif de ce médicament sur la fonction rénale.

L’alcool ou le médicament inhibiteur de la pompe à protons sont des médicaments courants utilisés pour traiter l’hyperkaliémie (le plus souvent lors d’une hyperkaliémie précoce), y compris lorsque l’alcool est consommé avec de l’alcool. Dans tous les cas, l’utilisation d’IPP doit être envisagée.

Il existe également un risque accru d’acidose lactique (une maladie rare mais grave) en cas d’utilisation d’IPP. Cette maladie est caractérisée par une acidose lactique excessive (quantité excessive de lactate d’aluminium) ou une acidose, une faiblesse musculaire ou une diminution des fonctions de la musculeuse.

Les comprimés de Aldactone® ont été développés et commercialisés par la firme allemand Bayer. Ce comprimé de médicament est pris environ 2 semaines à raison de 3 comprimés par jour (3 comprimés en 3 jours). Il a également été approuvé par les autorités françaises pour des doses supérieures à ceux recommandées. Il a été testé par des laboratoires de l'Université de l'Hôtel-Dieu (Paris) et de l'Institut de cardiologie de l'Hôpital Cochin (Paris). Il est disponible en vente libre en France sous la marque Actifed® à des prix d'applications plus abordables.

Dans une étude de phase III, le Dr Olivier Chast, professeur au service de médecine et diabétologie à l'UFR dans le cadre d'une étude clinique de phase II, a révélé que le comprimé de ce médicament a un effet sur le système immunitaire, avec des effets bénéfiques sur la perte de cheveux, l'hirsutisme et l'alcoolisme.

Les patients ont pris des comprimés Aldactone® en comprimés de 5, 10 et 20 mg environ, dans lesquels ils ont pris la dose de 25 à 75 mg/jour. Ils ont aussi été suivis de 2 ou 3 jours par mois, avec une durée de traitement de 4 semaines. Les patients qui étaient enceintes ont reçu un traitement de 2 à 7 jours par mois. Le traitement n'était pas plus efficace que les médicaments contenant de la méthadone.

L'étude clinique a été menée dans une clinique de pharmacologie et d'analyse d'une cohorte de patients âgés de plus de 75 ans. L'étude a été conduite dans l'hôpital Cochin, le centre d'études de biologie de la France, dans l'Hôtel-Dieu, à l'unité de l'UFR.

Les chercheurs ont découvert qu'il existait un faible risque de surdosage et de troubles de l'humeur avec le médicament Aldactone® et que les patients ont pris de la même façon pour être suivis.